Un panelista dice que un sérum pica menos que la versión anterior. El evaluador observa pocos cambios en el enrojecimiento facial. Ambas observaciones pueden ser válidas. El Foro Internacional para el Estudio del Picor describe la piel sensible en términos de molestias desagradables, como escozor y ardor, y señala que la piel puede parecer normal o mostrar eritema (Misery et al., 2017). Para un equipo de desarrollo cosmético, esto plantea una pregunta concreta: ¿Qué cambio contaría como éxito para este producto?
El Dipotasio Glicirrizato ofrece un ejemplo útil de la importancia del punto final. Yashiki et al. compararon dos cremas que contenían un 5% de ácido láctico, una con un 0.2% de Dipotasio Glicirrizato y otra sin él. Los investigadores registraron varios tipos de molestias. En la sección de resultados, informaron una tendencia hacia puntuaciones de malestar relacionadas con el picor más bajas en los seis participantes analizados. El artículo denomina al procedimiento una prueba de picor, pero el resultado descrito en esa sección se refiere al picor. Esa distinción es importante si la afirmación en revisión se refiere específicamente al picor o al ardor.
El mismo artículo examinó la expresión génica del factor de crecimiento nervioso en queratinocitos cultivados. El Dipotasio Glicirrizato suprimió el aumento inducido por la sustancia P en las condiciones de prueba. Los autores dejaron abierto qué explicaba la tendencia sensorial en la prueba humana. Para I+D, el resultado celular proporciona una razón para investigar la comodidad de la piel, y el pequeño estudio humano ayuda a identificar una sensación que vale la pena seguir.
| Si el producto está destinado a… | Evalúe esto en el producto terminado |
|---|---|
| Sentirse más cómodo al aplicarlo | Pida a los participantes que califiquen la sensación nombrada en el brief, como picor o ardor, en momentos determinados después de la aplicación. |
| Hacer que el enrojecimiento visible sea menos perceptible | Evalúe el enrojecimiento en sitios consistentes bajo condiciones estandarizadas utilizando una calificación visual, imágenes calibradas o un instrumento apropiado. |
| Favorecer la recuperación de la barrera | Realice un seguimiento de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) durante un período de recuperación definido. Registre la hidratación por separado si el brief también incluye un beneficio hidratante. |
La distinción puede cambiar una decisión de formulación. Si los panelistas informan que un prototipo pica inmediatamente, registre cuándo comienza y cuánto dura. Revise la base antes de decidir que necesita un activo calmante adicional. Si la base ya cumple los criterios de tolerabilidad del equipo y la pregunta es si el Dipotasio Glicirrizato añade un beneficio de confort, compare versiones emparejadas con y sin el ingrediente. Mantenga los otros activos y las condiciones de aplicación iguales, y verifique el pH final de ambas versiones.
También cambia lo que debe buscar en el paquete de evidencia de un proveedor. Cuando una diapositiva dice "calmante", mire el punto final en el gráfico. Un marcador celular, una puntuación de picor y una calificación de enrojecimiento facial responden a preguntas diferentes. Para un brief centrado en la comodidad de la aplicación, los datos del desafío humano son un punto de partida. Para un brief centrado en el enrojecimiento visible, solicite un estudio que haya medido el enrojecimiento en una fórmula terminada relevante.
¿Puede un producto sentirse más calmante sin cambiar el enrojecimiento visible?
Sí. La comodidad de la piel y el enrojecimiento visible se pueden evaluar por separado. Elija el punto final que coincida con la afirmación prevista.
¿Qué encontró el estudio humano del Dipotasio Glicirrizato?
En seis participantes analizados, los autores informaron una tendencia hacia puntuaciones de malestar relacionadas con el picor más bajas con la crema que contenía Dipotasio Glicirrizato bajo un desafío de ácido láctico.
¿Es 0.2% un nivel de uso recomendado?
Fue el nivel probado en ese estudio. Úselo como referencia de estudio al evaluar un nivel para su propia fórmula.
¿Puede un estudio de queratinocitos respaldar una afirmación de calmante en el producto terminado?
Puede proporcionar una justificación para la selección de un activo. Evalúe el beneficio previsto en el producto terminado para respaldar la afirmación.
¿Qué debo pedir al revisar los datos de calmante de un proveedor?
Pregunte qué material y fórmula se probaron, qué contenía el control y qué punto final midió el estudio.
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